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生物學(xué)家魯白:仿制西藥的時(shí)代即將結(jié)束

http://mamafrist.com 2015年09月19日        

美國《科學(xué)》雜志日前撰文指出,當(dāng)外國制藥公司的研發(fā)中心大舉落戶中國時(shí),中國制藥業(yè)的底線是必須提高自己的研究能力,否則,就會(huì)將自己最好的科學(xué)家和龐大的市場拱手讓給西方對(duì)手。 
  
    最新出版的美國《科學(xué)》雜志發(fā)表文章,討論中國制藥業(yè)的復(fù)興之路。文章指出,2007年7月10日,中國藥監(jiān)局前局長鄭筱萸被執(zhí)行死刑,它向世界傳遞的一個(gè)強(qiáng)有力信息:中國政府不再容忍監(jiān)督機(jī)構(gòu)中出現(xiàn)腐敗行為。但觀察家們認(rèn)為,今天中國的制藥業(yè)充滿了模仿性藥、療效未經(jīng)證實(shí)的藥或假藥,改革迫在眉睫。華人學(xué)者魯白是美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)兒童健康和人類發(fā)展研究所的神經(jīng)科學(xué)家,他說,中國制藥公司必須發(fā)展自己的研究能力。
 
    《科學(xué)》雜志的文章認(rèn)為,中國的制藥業(yè)現(xiàn)在擁有一個(gè)快速趕上的黃金機(jī)會(huì)。在過去1年中,歐洲三大制藥巨頭在中國設(shè)立了主要的研究和開發(fā)中心。而中國面臨的選擇是如此嚴(yán)峻——采納西方發(fā)現(xiàn)新藥的方法,從創(chuàng)新能力的培育到用臨床試驗(yàn)展示效用,再到質(zhì)量的控制;或是將自己最好的科學(xué)家和龐大的市場拱手讓給西方競爭對(duì)手。
 
    “中國消費(fèi)者將會(huì)知道國產(chǎn)藥和外國藥之間的不同,他們會(huì)作出自己的選擇。”魯白說,今天那些在市場上靠毫無根據(jù)的廣告出售療效未經(jīng)證實(shí)的藥品的公司將會(huì)被清除。
 
    2002年,丹麥制藥公司諾和諾德在北京設(shè)立了自己的研發(fā)中心,自此,歐洲的制藥公司憑著比美國同行更大的膽量紛紛落戶中國,而美國公司只是在中國進(jìn)行有限的開發(fā)。比如,總部在美國的默克公司和禮來公司是制藥業(yè)的兩大巨頭,這兩家公司只是將部分醫(yī)學(xué)化學(xué)方面的研發(fā)工作外包到中國,輝瑞公司也在2005年10月在上海設(shè)立了一個(gè)小型的研發(fā)中心,從事臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)和管理。
 
    與謹(jǐn)小慎微的美國同行不同,英國的葛蘭素史克公司(GSK)在2007年7月2日宣布了一項(xiàng)雄心勃勃的計(jì)劃:為位于上海的研發(fā)中心招聘50~100名科學(xué)家,該研究中心第一年的運(yùn)作預(yù)算為4000萬美元。而在今年5月,葛蘭素史克在宣布設(shè)立中國研發(fā)中心計(jì)劃時(shí),就任命免疫學(xué)家臧敬五博士為中心負(fù)責(zé)人。臧敬五是中國科學(xué)院2001年“百人計(jì)劃”入選者,在就職于GSK之前,他是上海健康科學(xué)研究所的創(chuàng)始人、所長和教授。他還曾是美國得州休斯敦的貝勒醫(yī)學(xué)院教授,并擔(dān)任貝勒多發(fā)性硬化癥中心的研究主任, 負(fù)責(zé)多發(fā)性硬化和神經(jīng)免疫疾病的研究及臨床工作。臧敬五說,隨著時(shí)間的推移,從靶標(biāo)的確認(rèn)到全球注冊(cè)和批準(zhǔn),葛蘭素史克有關(guān)神經(jīng)退化性藥的整個(gè)流程線將搬到中國。
 
    而早在2006年7月,全球領(lǐng)先的制藥公司阿斯利康就在上海設(shè)立了“阿斯利康中國創(chuàng)新中心”,從事治療胃和肝臟癌癥的藥物研發(fā);瑞士諾華公司在上海設(shè)立的生物醫(yī)學(xué)研究中心主要目標(biāo)是研究導(dǎo)致癌癥的傳染性疾病。但與葛蘭素史克中國研究中心的雄心壯志不同,阿斯利康和諾華在中國的重點(diǎn)是開發(fā)適合中國國內(nèi)市場的藥物。 
 
    《科學(xué)》雜志的文章指出,中國年輕的科學(xué)之星將成為外國研發(fā)中心競相爭奪的目標(biāo)。生物信息學(xué)、癌癥研究專家張小林博士是阿斯利康中國創(chuàng)新中心主任,2006年8月,他從阿斯利康位于美國波士頓的研究中心回到中國。阿斯利康計(jì)劃在未來3年中為該中心注入1億美元、在2009年前聘請(qǐng)70~80位主要來自中國本土的科學(xué)家。“我不認(rèn)為從西方引進(jìn)如此多的人才是一個(gè)可行的方案”,張小林解釋說,因?yàn)楹M馊瞬潘蟮墓べY比國內(nèi)人才更高,“如果工資的差距如此之大,就會(huì)降低本地人才的士氣”。為了保持良好的士氣,阿斯利康將支付中國職員具有競爭力的薪水,讓他們有機(jī)會(huì)晉升到高級(jí)職位。 

   胡卓漢是位于上海的蘭德肝臟疾病研究所所長,他說,年輕的科學(xué)家們?yōu)榱烁咝蕉鋼淼酵鈬镜膶?shí)驗(yàn)室未必是件壞事,因?yàn)橹袊罱K將受益于他們所受到的訓(xùn)練。他認(rèn)為更多的在外國研發(fā)中心成長起來的科學(xué)家將會(huì)回到中國公司,或是啟動(dòng)自己的事業(yè),控制知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
 
    《科學(xué)》雜志的文章認(rèn)為,中國制藥業(yè)面臨的一個(gè)核心挑戰(zhàn)是新思想極少。魯白說,如果以結(jié)構(gòu)已知、療效已證實(shí)的化合物作為藥的定義,那么中國實(shí)際上沒有自己的藥。魯白和其他人認(rèn)為,中國的制藥業(yè)滿足于仿制西藥或生產(chǎn)西方社會(huì)只承認(rèn)是“飲食補(bǔ)給品”的藥物,這些補(bǔ)給藥源自傳統(tǒng)中醫(yī)藥,其療效并沒有被確證。
 
    形勢正在變化,中國已經(jīng)有了嚴(yán)格的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法,輝瑞公司和禮來公司最近在中國贏得了專利官司。魯白說:“仿制西藥的時(shí)代即將結(jié)束。”

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