對(duì)于制藥機(jī)械生產(chǎn)行業(yè)來(lái)說(shuō)，充滿希望的春天過(guò)后并非是熱氣騰騰的夏季。

    隨著藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證告一段落，制藥機(jī)械生產(chǎn)行業(yè)的“好日子”也一去不復(fù)返。如今近千家企業(yè)苦苦守望已經(jīng)迅速萎縮的市場(chǎng)，品嘗著低水平重復(fù)建廠、產(chǎn)品價(jià)格“雪崩”之后利潤(rùn)稀薄的苦果。業(yè)內(nèi)人士斷言，制藥機(jī)械行業(yè)將不得不經(jīng)歷兼并、轉(zhuǎn)型、退出的陣痛，而那些注重創(chuàng)新、規(guī)范經(jīng)營(yíng)的企業(yè)有望迎來(lái)下一個(gè)盈利的豐收之秋。

    伸手就能分塊蛋糕

    直到現(xiàn)在，不少藥機(jī)業(yè)內(nèi)人士在談到2004年初在寧波舉辦的全國(guó)制藥機(jī)械博覽會(huì)時(shí)都顯露出十分的留戀和自豪。寧波會(huì)上共有近900家制藥機(jī)械生產(chǎn)企業(yè)參展，總成交額接近10億元，是歷史上參展廠家最多、成交量最大的一屆藥機(jī)展會(huì)。

    然而，就在這屆展會(huì)上，盛況空前的主旋律中卻夾雜了不和諧的音符。有報(bào)道稱，有參展商抱怨：前一年還曾經(jīng)是自己客戶的商家，現(xiàn)在則帶著與自己十分相近的產(chǎn)品前來(lái)參展，而攤位就在自己旁邊。藥機(jī)領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)白熱化程度由此可見一斑。業(yè)內(nèi)人士評(píng)價(jià)，這一現(xiàn)象并非寧波會(huì)的“特產(chǎn)”，同質(zhì)化嚴(yán)重、盲目投資建廠早已成為藥機(jī)行業(yè)心頭抹不去的陰影。

    “1998年后，制藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行GMP認(rèn)證，給藥機(jī)行業(yè)帶來(lái)巨大的商機(jī)和豐厚的利潤(rùn)。那時(shí)候藥機(jī)的毛利相當(dāng)高，吸引了眾多投資者加入，產(chǎn)業(yè)快速擴(kuò)張。但是藥機(jī)生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)模不大，年產(chǎn)值達(dá)到幾千萬(wàn)元以上的企業(yè)并不多。”國(guó)家經(jīng)貿(mào)委所屬制藥機(jī)械技術(shù)中心站主任陳海斌說(shuō)。

    一位藥機(jī)企業(yè)老總告訴記者，上世紀(jì)90年代我國(guó)江浙一帶出現(xiàn)了一批家庭作坊式的藥機(jī)生產(chǎn)企業(yè)，它們無(wú)技術(shù)、無(wú)品牌，幾乎全靠仿制，但是產(chǎn)品價(jià)格低廉，給一些國(guó)有藥機(jī)企業(yè)帶來(lái)了不小的沖擊。另一位老總則直言不諱地說(shuō)，藥機(jī)生產(chǎn)企業(yè)一哄而上，有的僅做了幾臺(tái)產(chǎn)品，大家都覺得藥機(jī)是塊大蛋糕。

    陳海斌表示：“2002年后我國(guó)鋼材價(jià)格持續(xù)上漲，動(dòng)力能源價(jià)格也紛紛上調(diào)。制藥機(jī)械制造需要大量使用不銹鋼，不銹鋼在2002年后價(jià)格瘋漲。而與此同時(shí)，藥機(jī)價(jià)格卻一路下滑，目前甚至已下降到不可思議的程度。如1200型膠囊充填機(jī)在2000年時(shí)售價(jià)30萬(wàn)元以上，現(xiàn)在卻低于18萬(wàn)元，有些公司的開價(jià)竟只有10萬(wàn)元。”

    中國(guó)制藥機(jī)械裝備協(xié)會(huì)網(wǎng)站公布的銷售統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2000年以來(lái)藥機(jī)銷售一直呈遞增趨勢(shì)，其中2002、2003年銷售增長(zhǎng)最快。制藥生產(chǎn)企業(yè)巨大的“胃口”使“各路”藥機(jī)不愁銷路。

    “藥機(jī)行業(yè)之所以迅速擴(kuò)張，還因?yàn)橥顿Y者只要有土地、廠房等就能在工商部門拿到經(jīng)營(yíng)許可證，長(zhǎng)驅(qū)直入地進(jìn)入醫(yī)藥領(lǐng)域。”一位業(yè)內(nèi)人士分析說(shuō)。他還表示，藥機(jī)行業(yè)在機(jī)構(gòu)改革中管理部門幾經(jīng)變異，至今仍找不到“婆家”。由于行業(yè)小，不引人關(guān)注，行業(yè)準(zhǔn)入門檻與其他制造業(yè)沒(méi)有區(qū)別。“但不要忘了，藥機(jī)設(shè)備直接與藥品、半成品和原輔料接觸，參與藥品生產(chǎn)，與生命健康息息相關(guān)。藥機(jī)管理不到位，怎么保證藥品安全？”

    “藥廠GMP改造熱潮已經(jīng)過(guò)去，許多企業(yè)死掉了，還有些企業(yè)在生死線上掙扎，這就是藥機(jī)行業(yè)的現(xiàn)狀”——海南長(zhǎng)安國(guó)際制藥有限公司總工程師丁西如此評(píng)價(jià)時(shí)一臉無(wú)奈。

    鋪路者未必受益

    其實(shí)，除產(chǎn)業(yè)非正常膨脹外，過(guò)分依賴仿制，謀求近期效益的短視“潮流”極大地挫傷了企業(yè)創(chuàng)新積極性，形成惡性循環(huán)。北京弘華制藥機(jī)械設(shè)備公司前身是一家軍工企業(yè)，擁有很強(qiáng)的技術(shù)力量，其產(chǎn)品遠(yuǎn)銷比利時(shí)、緬甸、俄羅斯等11個(gè)國(guó)家。該公司王經(jīng)理告訴記者，在投入了大量的人力物力，經(jīng)過(guò)8年研發(fā)后，弘華成為國(guó)內(nèi)率先生產(chǎn)膠囊充填機(jī)的企業(yè)之一。但是僅僅3年左右，全國(guó)就雨后春筍般地涌現(xiàn)了十幾家充填機(jī)生產(chǎn)企業(yè)，他們將產(chǎn)品價(jià)格壓得很低。“型號(hào)400的充填機(jī)我們賣17萬(wàn)元，仿制品買13萬(wàn)元，企業(yè)設(shè)備開發(fā)成本難以收回，而人員跳槽后將技術(shù)帶走則更讓企業(yè)感到雪上加霜。我們鋪路，他們坐享，誰(shuí)在技術(shù)上投入誰(shuí)吃虧。”

    甘肅省天水華圓制藥設(shè)備有限公司（華圓公司）是一家以生產(chǎn)中藥制藥、醫(yī)療器械、食品器械為主的高科技民營(yíng)企業(yè)，在中藥制丸、微波提取技術(shù)、微波干燥滅菌領(lǐng)域擁有3項(xiàng)國(guó)家新型使用技術(shù)專利，該公司專利經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)率達(dá)85％以上。然而，目前華圓公司卻深陷侵權(quán)的困擾。公司經(jīng)理李晟訴苦道，大量仿造、復(fù)制產(chǎn)品使我們防不勝防，在4年內(nèi)打了6個(gè)侵權(quán)官司，這不但耗費(fèi)了公司大量的人力、物力，影響了正常生產(chǎn)，一線研發(fā)人員的積極性更是因此受到了很大傷害。

    陳海濱在談到藥機(jī)行業(yè)普遍的仿制侵權(quán)行為時(shí)也表現(xiàn)出深深的無(wú)奈。他說(shuō)，由于本土藥機(jī)企業(yè)爭(zhēng)相仿制歐美的設(shè)備，所以法院在受理侵權(quán)官司時(shí)對(duì)被告是否對(duì)原告產(chǎn)品構(gòu)成侵權(quán)不好界定。藥機(jī)行業(yè)曾經(jīng)發(fā)生過(guò)一些侵權(quán)官司，有些狀告方雖然打贏了官司，但是仿制侵權(quán)行為并沒(méi)因此被阻擋。專利保護(hù)意識(shí)缺失使企業(yè)科技創(chuàng)新積極性受到了傷害。

    無(wú)節(jié)制的低水平重復(fù)和仿制的肆無(wú)忌憚使不少藥機(jī)企業(yè)走上了市場(chǎng)短視的不歸路。

    亟待規(guī)范發(fā)展

    面對(duì)利潤(rùn)攤薄，低水平重復(fù)，由藥廠GMP強(qiáng)制認(rèn)證催熟的藥機(jī)行業(yè)今后該如何健康發(fā)展，已成為業(yè)內(nèi)人士關(guān)注的焦點(diǎn)。據(jù)中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)中國(guó)制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)秘書長(zhǎng)董春亮介紹，近年來(lái)，國(guó)家發(fā)改委根據(jù)國(guó)內(nèi)外形勢(shì)需要，不斷對(duì)制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行完善。在其近期批準(zhǔn)的265項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中，涉及制藥裝備的共有23項(xiàng)，包括熱回流提取濃縮機(jī)組、藥用沸騰干燥器、藥用噴霧干燥制粒機(jī)、藥物真空干燥器等。所有標(biāo)準(zhǔn)均為行業(yè)推薦性標(biāo)準(zhǔn)，于今年8月1日起施行，這也是藥機(jī)領(lǐng)域行業(yè)根據(jù)形勢(shì)制定修改的最新的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

    而與此同時(shí)，國(guó)家經(jīng)貿(mào)委所屬制藥機(jī)械技術(shù)中心站和制藥機(jī)械檢測(cè)中心在2001也組建了“制藥機(jī)械技術(shù)評(píng)審委員會(huì)”，目前已有30個(gè)企業(yè)的100多個(gè)品種通過(guò)技術(shù)評(píng)審?？梢钥闯?，各方都試圖通過(guò)自己的努力規(guī)范制藥機(jī)械生產(chǎn)行業(yè)行為，為制藥企業(yè)提供設(shè)備保障。

    丁西認(rèn)為，不論是建立行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)還是進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，都旨在提高行業(yè)整體水平。他表示：“雖然通過(guò)技術(shù)評(píng)審，可提高全行業(yè)自動(dòng)化和聯(lián)動(dòng)化水平，但是本土產(chǎn)品在設(shè)備精度、速度和質(zhì)量上與國(guó)外同類半成品仍有很大差距，現(xiàn)在非常需要確立代表行業(yè)先進(jìn)水平的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。”

    有業(yè)內(nèi)人士指出：“其實(shí)，藥機(jī)行業(yè)的現(xiàn)狀與我國(guó)機(jī)械制造業(yè)基礎(chǔ)薄弱有關(guān)。雖然通過(guò)近十幾年的發(fā)展，制藥機(jī)械在設(shè)計(jì)理念和制造水平上有了長(zhǎng)足的進(jìn)步，但是產(chǎn)品質(zhì)量仍然參差不齊，令人擔(dān)憂。比如，機(jī)器焊縫光潔度差，與物料摩擦后，磨屑會(huì)混入藥物中；而帶有傳動(dòng)裝置的設(shè)備如果密封不嚴(yán)，就會(huì)造成機(jī)械磨損和潤(rùn)滑油滲漏而污染藥物等。”

    據(jù)陳海濱介紹，原國(guó)家醫(yī)藥管理局就曾頒布過(guò)制藥機(jī)械管理辦法，不過(guò)，其著手編制的藥機(jī)行業(yè)生產(chǎn)許可發(fā)放條件和制藥機(jī)械管理辦法一直沒(méi)有成文。他表示：“雖然市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制下，政府部門對(duì)行業(yè)的干預(yù)越來(lái)越少，但是藥機(jī)企業(yè)不能等同于普通機(jī)械制造廠。制藥機(jī)械生產(chǎn)行業(yè)應(yīng)該有準(zhǔn)入條件和行業(yè)管理辦法，對(duì)關(guān)乎安全的針劑設(shè)備等可以分類分步許可。”

    “目前的市場(chǎng)冷清是暫時(shí)的，但制藥企業(yè)的技術(shù)革新、設(shè)備改造則應(yīng)是永恒的。藥機(jī)生產(chǎn)企業(yè)如果能把自己的產(chǎn)品做精、做好，就不愁沒(méi)有市場(chǎng)。藥廠GMP改造對(duì)于制藥機(jī)械生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)只能算發(fā)展中的一個(gè)機(jī)遇，現(xiàn)在只不過(guò)又回落到了正常的市場(chǎng)狀態(tài)。”丁西說(shuō)。

    天津醫(yī)藥設(shè)計(jì)院院長(zhǎng)袁明禮則告訴記者，藥廠GMP認(rèn)證結(jié)束會(huì)減少些廠房工程量。但設(shè)備改造項(xiàng)目有望增加，因?yàn)樗幤飞a(chǎn)企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證后產(chǎn)能都得以提高，需要新產(chǎn)品來(lái)支撐，而此時(shí)生產(chǎn)線改造項(xiàng)目往往較多。

    丁西估計(jì)：“未來(lái)獸藥的GMP認(rèn)證會(huì)成為藥機(jī)行業(yè)的商機(jī)。但是，行業(yè)整合不可避免，淘汰一批企業(yè)后，行業(yè)水平提高可創(chuàng)造商機(jī)。”

    中國(guó)醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)顧維軍認(rèn)為，藥機(jī)生產(chǎn)企業(yè)未來(lái)的商機(jī)與國(guó)家的政策法規(guī)密切相關(guān)，企業(yè)應(yīng)該密切關(guān)注法規(guī)變化，確定發(fā)展方向。比如新版藥典對(duì)生產(chǎn)企業(yè)制水提出了更高的要求，企業(yè)如果能提供自控程度更高、檢測(cè)度更精確的設(shè)備，就能把握住巨大的商機(jī)。他同時(shí)提醒企業(yè)，我國(guó)加入世貿(mào)以后要求企業(yè)更重視和規(guī)范知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。目前國(guó)內(nèi)設(shè)備大部分是仿制產(chǎn)品，應(yīng)該警惕潛在的貿(mào)易摩擦。企業(yè)在市場(chǎng)中應(yīng)加強(qiáng)自律，避免惡性競(jìng)爭(zhēng)，因?yàn)槠髽I(yè)只有步入良性循環(huán)，行業(yè)才能煥發(fā)勃勃生機(jī)。