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中國空間制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及市場分析

http://mamafrist.com 2015年09月19日        

西安亨通光華制藥有限公司是我國第一家“太空藥”產(chǎn)業(yè)化企業(yè),生產(chǎn)的“神舟三號”口服液是中國第一個有自主知識產(chǎn)權的“太空藥”,實現(xiàn)了中國空間制藥科學的突破,市場前景十分看好。


近些年,生物技術作為我國科技發(fā)展的最重要的領域之一,得到國家有關部門的大力支持,通過太空技術進行生物藥品的創(chuàng)制,符合國家產(chǎn)業(yè)政策。從國際上看,目前太空生物制藥產(chǎn)業(yè)是國際上一個新興的、科技含量極高的“朝陽產(chǎn)業(yè)”。國外自上個世紀60年代開始進行空間植物的研究,我國從1986年才開始大力發(fā)展空間生命科學,與美國、俄羅斯等國相比還存在不小的差距。據(jù)美國政策中心預測,到2010年,美國太空生物制藥收入將高達270億美元。

醫(yī)藥產(chǎn)品的研究開發(fā)在我國有悠久的歷史,但過去的研究開發(fā)一直是在地球表面進行,沒有延伸到太空領域。運用空間技術進行微生物誘變育種是培育新的生物菌種的一種有效方法,其原理是通過外層空間特殊的物理化學環(huán)境,引起菌種DNA分子的變異和重組,從而得到更優(yōu)異的菌種。

中國是目前世界上三個能發(fā)射返回式衛(wèi)星和飛船的國家之一。自20世紀60年代起,中國科學家們就先后將黃瓜、青椒、水稻等農(nóng)作物送入太空。1986年,國家開始實施旨在推進高新技術產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“863計劃”,太空科學研究進入一個新的發(fā)展時期。西安亨通光華制藥有限公司是中國第一家應用空間生物技術通過太空搭載微生物菌株進行誘變育種,并將改良的菌株投入生產(chǎn)的制藥企業(yè),承擔著國家S863-704主題科技攻關計劃項目?!吧裰廴枴笨诜旱纳a(chǎn)菌株,從1999年至2004年曾經(jīng)連續(xù)4次搭載了“神舟”一號、二號、三號、四號系列飛船及第十八顆、第二十顆、第二十-顆、第二十二顆返回式科學與技術實驗衛(wèi)星進行太空育種實驗?!吧裰廴枴笨诜荷a(chǎn)菌種通過神舟三號飛船搭載后經(jīng)地面篩選實驗,獲得了高效優(yōu)良菌株T33#。中科院微生物所鑒定結(jié)果表明,該菌株在形態(tài)特征、培養(yǎng)特征、生理生化等方面發(fā)生了某些改變,通過遺傳性狀及蛋白表達的研究,顯示該菌株發(fā)生了遺傳變異。通過多次傳代試驗,遺傳穩(wěn)定。有較強的生產(chǎn)適應性;生長速度顯著增加,大大縮短了發(fā)酵周期,肽含量比出發(fā)菌株提高30%。這都說明了該菌株在太空特殊環(huán)境(微重力、強磁場、重粒子、強輻射、超高低溫)的綜合作用,誘發(fā)了D33#菌株發(fā)生變異,返回地面后在試驗室通過多次分離、培養(yǎng)、篩選、小試、中試、試生產(chǎn)而最終選出高效優(yōu)良菌株T33#。菌種是生產(chǎn)的核心,優(yōu)質(zhì)菌種更是產(chǎn)品的關鍵,而經(jīng)太空誘變所選育出的T33#菌株可在同等培養(yǎng)條件下(培養(yǎng)基、溫度、PH等)顯示了它優(yōu)良生產(chǎn)性能,是產(chǎn)品療效的有力保證。2003年11月14日由陜西省科技廳組織,中國科學院微生物所魏江春院士主持的科技成果鑒定結(jié)論為“達到國際先進水平”。

目前,“太空制藥”作為一個全新的科技手段,社會公眾普遍對此缺乏深入的了解。中國返回式衛(wèi)星總設計師、中國空間技術研究院林華寶院士所著的《返回式衛(wèi)星》一書中給出的定義是“距地面100km高度以外的空間是外層空間,簡稱太空或空間”;返回式衛(wèi)星“可以進行空間微重力科學研究,包括新材料、藥物的制備和農(nóng)業(yè)空間育種等”。中國工程院院士、神舟飛船總設計師戚發(fā)韌所著《中國航天員飛天紀實》中,對在太空進行“空間制藥”的描述為“太空是人類繼陸地、海洋、大氣層之后的第四活動領域,以空間站為核心的載人航天系統(tǒng),能夠充分利用空間的高遠位置,更有效地進行對地觀測,在空間材料、空間制藥等領域開展試驗研究,為和平開發(fā)利用空間資源打下基礎?!敝袊茖W院生命科學與生物技術局《神舟四號生物實驗獲得初步結(jié)果》中對我國“空間制藥”的結(jié)論“我國還能利用微重力資源進行空間制藥探索新方法,制造出更多的名貴藥物,同時大大降低藥物成本,減輕百姓負擔?!敝袊茖W院空間中心《“神舟”四號飛船空間科學實驗取得重要成果》中肯定了“空間生物技術”概念。

“神舟三號”口服液是我國空間技術和現(xiàn)代生物制藥技術相結(jié)合的產(chǎn)物,是同一菌種卻具有25項療效并擁有多項專利的民族自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥物?!吧裰廴枴笨诜簾o論從科技方面還是市場方面都是具有壟斷性的。這種壟斷性集中體現(xiàn)在“神舟三號”口服液菌種的自主知識產(chǎn)權上。經(jīng)過連續(xù)多次太空搭載的“神舟三號”口服液的菌種保存在中國微生物菌種保藏中心,其“太空誘變高產(chǎn)高效菌種及用途”已獲得國家發(fā)明專利授權,依據(jù)中華人民共和國專利法第四十二條,“發(fā)明專利權的期限為二十年”;“神舟三號”口服液共向國家知識產(chǎn)權局申請了22項發(fā)明專利。

“神舟三號”口服液的商標“神舟三號”是極具價值的無形資產(chǎn)。自從中國神舟五號飛船成功發(fā)射造成全國范圍的“航天熱”后,國家知識產(chǎn)權局規(guī)定凡是帶“神舟”二字的商標均明令禁止注冊,于是“神舟三號”成為醫(yī)藥行業(yè)空前絕后唯一的商標。中央電視臺在過去二十年中沒有批準一個抗腫瘤藥品廣告,“神舟三號”口服液是唯一的一個。

“神舟三號”口服液的適應癥多達24項,使得其市場容量無比巨大。據(jù)世界衛(wèi)生組織、中國醫(yī)藥報等統(tǒng)計,目前中國抗腫瘤藥物市場容量85到100億;“免疫力”市場將近100億;中國感冒藥市場份額150億;中國升白藥物份額6億;中國再障市場份額40億。單是上述市場,目前“神舟三號”口服液的五大療效就將近400億元的市場份額空間。僅從這點看,中國“太空藥”的未來市場前景十分廣闊,這也將吸引越來越多的企業(yè)今后進入空間制藥行業(yè)。

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