“十五”期間我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境

　　藥知識產(chǎn)權(quán)保護　我國近年來生產(chǎn)的837種西藥中97.4％為仿制。WTO中知識產(chǎn)權(quán)保護條款使我國制藥業(yè)的發(fā)展今后只能走自主開發(fā)新藥,或仿制國外專利期已過藥品的道路。由于仿制專利期已過藥品競爭激烈,利潤微薄,而開發(fā)新藥又得面對資金與科研等難題,很可能出現(xiàn)國內(nèi)制藥企業(yè)在普藥市場激烈競爭、而利潤豐厚的新藥市場被外資公司控制的格局。

　　降低藥品進口關(guān)稅　藥品進口關(guān)稅稅率從14％逐步降低到2003年的6％不會對國內(nèi)造成沖擊。因為一方面我國制劑藥市場進口產(chǎn)品與國內(nèi)產(chǎn)品價格差距很大， 降低部分關(guān)稅不能構(gòu)成很大沖擊。另一方面藥品進口關(guān)稅目前并不太高，從14％降到6％缺少下降空間。國外制藥廠商由于制造成本高,沒有價格優(yōu)勢，同時國外制藥廠商在中國執(zhí)行的是高定價、高促銷費用的營銷策略，目標市場定位為高端市場。因此不會進入國內(nèi)普藥市場與國內(nèi)制藥企業(yè)打價格戰(zhàn)。

　　開放藥品分銷服務(wù)和開放醫(yī)療服務(wù)市場　中國承諾在2003年1月1日開放藥品分銷服務(wù)業(yè)務(wù)，外商可在中國從事采購、倉儲、運輸、配送、批發(fā)、零售及售后服務(wù)。由于有3年的緩沖時間，并采取先合資、后獨資，先零售、后批發(fā)，先試點、后放開到全國的漸進開放方式，另外，由于國內(nèi)正在實行醫(yī)療保險制度改革，基本醫(yī)療保險用藥目錄只保證基本的醫(yī)療需求，價格較高的進口藥較少收入其中，因此進口藥的市場份額難以大增?！笆濉逼陂g醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向“十五”期間，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景廣闊，總體趨勢是：作為國家重點扶持的產(chǎn)業(yè)，生物和現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將繼續(xù)保持較高的增長率，增長速度和盈利都將進入新的階段；國內(nèi)人民生活水平提高、醫(yī)療保險制度改革，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供了發(fā)展的空間，將使人均藥物用量水平與世界平均水平的差距進一步縮小，促進生物醫(yī)藥和現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)品市場的更大擴張；隨著研究開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化環(huán)境的改善，新品種的上市將比以前有所加快；國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，使我國面臨接收制造和研究開發(fā)能力轉(zhuǎn)移的機遇，大力發(fā)揮成本和資源優(yōu)勢，我國將有可能成為世界制藥產(chǎn)業(yè)重要的加工制造中心。

　　預計“十五”期間，我國藥品需求年平均遞增幅度有可能達到12％，到2005年，全國藥品需求將達到2180億元，比2000年凈增940億元。未來五至十年期間，我國醫(yī)藥市場以化學藥為主、中藥為輔、生物制藥為補充的格局不會改變。

　　“十五”期間我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點領(lǐng)域

　　根據(jù)國民經(jīng)濟發(fā)展總體目標和制藥產(chǎn)業(yè)狀況，“十五”期間，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點領(lǐng)域是發(fā)展現(xiàn)代生物制藥、推進中藥現(xiàn)代化和發(fā)展優(yōu)勢原料藥。具體內(nèi)容如下：

　　發(fā)展現(xiàn)代生物制藥　生物工程技術(shù)方面我國與國際先進水平差距較小。預計未來五年內(nèi)，我國將開發(fā)10～15種具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的生物工程藥物。因此，要進一步加強技術(shù)創(chuàng)新，促進高新技術(shù)成果的產(chǎn)業(yè)化。在重點發(fā)展生物工程藥物的同時，積極采用先進適用的生物工程技術(shù)對化學制藥、中藥、生化制藥進行技術(shù)改造，促進產(chǎn)品升級,發(fā)揮后發(fā)優(yōu)勢，實現(xiàn)跨越式發(fā)展?！笆濉逼陂g發(fā)展的重點領(lǐng)域是：一是重點利用重組DAN技術(shù)和原生質(zhì)融合技術(shù)構(gòu)建新菌種，或改造抗生素、氨基酸、維生素等產(chǎn)品的生產(chǎn)菌種，提高工藝技術(shù)水平，降低消耗。二是開發(fā)預防、診斷與治療惡性腫瘤、心腦血管疾病及免疫缺陷等嚴重威脅人類生命與健康疾病的新型疫苗、診斷試劑和生物技術(shù)藥物。三是開發(fā)現(xiàn)有的生物技術(shù)產(chǎn)品新劑型。四是采用基因工程與細胞工程技術(shù)和傳統(tǒng)生產(chǎn)相結(jié)合的方法，生產(chǎn)稀缺的中藥材。 “十五”期間，優(yōu)選一批已取得研究成果且有較好市場前景的產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，發(fā)展醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)品，促進生物制藥產(chǎn)業(yè)更快發(fā)展。

推進中藥現(xiàn)代化　中藥是我國具有比較優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)之一。但由于現(xiàn)代化水平較低，產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)較為薄弱，在加入WTO之后將面臨著新的挑戰(zhàn)。為了保持優(yōu)勢，盡快提高國際競爭力，應對“洋中成藥”及國外天然藥物的沖擊和影響，需要在生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量標準、產(chǎn)品開發(fā)等方面加快現(xiàn)代化步伐。一是加強國際性合作，促使我國中藥的藥理基礎(chǔ)、療效功能、品牌信譽獲得國際上的認可(特別是要努力爭取美國 FDA即食品和藥品管理局的認可)，并解決中藥生產(chǎn)過程中存在的不規(guī)范和不科學問題，使我國傳統(tǒng)中藥的生產(chǎn)方式與國際上天然藥物的現(xiàn)代化生產(chǎn)方式接軌。二是在充分發(fā)掘傳統(tǒng)中藥的同時，要廣泛運用現(xiàn)代科學技術(shù)開發(fā)中藥新產(chǎn)品新品種，加快生產(chǎn)工藝和技術(shù)設(shè)備的改造、更新和升級，加強中藥材和中成藥的產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ)和標準化生產(chǎn)，提高中藥產(chǎn)品的科學技術(shù)含量和規(guī)?；a(chǎn)水平。三是積極推進中藥材的生產(chǎn)規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化和集約化進程，建立中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理標準體系，推廣GAP(GoodAgriculturePraactice:優(yōu)良藥材種植規(guī)范)，鼓勵和支持中藥提取物的標準化、商品化生產(chǎn)。

　　發(fā)展優(yōu)勢原料藥　要繼續(xù)擴大規(guī)模，提升技術(shù)水平和產(chǎn)業(yè)整體素質(zhì)，增強化學原料藥的國際競爭力。重點領(lǐng)域:一是分層次發(fā)展化學原料藥。在滿足基本醫(yī)療用藥需求的同時，開發(fā)具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品、國內(nèi)緊缺的產(chǎn)品，更多地開發(fā)具有高附加值的出口產(chǎn)品。二是重點突破一批大宗原料藥的關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)，如維生素類、大環(huán)內(nèi)脂類、氨基酸類產(chǎn)品及其中間體生產(chǎn)中的發(fā)酵、結(jié)晶及分離、提取等技術(shù)。開發(fā)一批有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量、提高產(chǎn)率、節(jié)能降耗、降低成本的共性技術(shù)。三是充分發(fā)揮石家莊、哈爾濱、沈陽、重慶等老醫(yī)藥工業(yè)基地的作用,加大技術(shù)改造力度,改進工藝，提高競爭力。同時，建立浙東南(以浙江省臺州市為中心)化學原料藥出口基地，形成規(guī)?；蛧H化的原料藥生產(chǎn)中心。近期醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢與展望2002年，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和市場中各種因素集中交匯，相互作用。2002年是醫(yī)藥三項制度改革全面實施的一年；是醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)發(fā)揮“九五”技改達到生產(chǎn)能力的一年。總體上看，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持穩(wěn)定快速增長，生產(chǎn)經(jīng)營形勢較好。2002年前11個月，全國醫(yī)藥行業(yè)按可比價格計算共完成工業(yè)總產(chǎn)值2895.4億元，同比增長 17.4％；完成工業(yè)增加值852.68億元,比上年同期增長15％。在全國重點監(jiān)測的12個工業(yè)行業(yè)中，醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)以高于全國平均增速1.7個百分點而位居第四，僅次于機械、煤炭、電子行業(yè)的生產(chǎn)增長速度。

從醫(yī)藥行業(yè)對外貿(mào)易情況來看，2001年醫(yī)藥商品進出口總額71.54億美元，同比增長24.3％；其中,出口增長10.06％；進口增長37.1％。2002年前10個月，醫(yī)藥進出口總額達到61.7億美元，比上年同期增長8.46％，其中出口總額31.5億美元，同比增長14.47％；進口總額30.2億美元，同比增長8.46％。總體上看，全年出口形勢明顯好于預期，能夠完成全年預定目標。從內(nèi)部結(jié)構(gòu)來看，在出口貿(mào)易中，化學原料藥出口貿(mào)易占全部醫(yī)藥商品出口的47.8％。整體上講，醫(yī)藥行業(yè)出口格局未發(fā)生較大變化，仍然主要是依靠化學原料藥出口拉動?；瘜W原料藥是我國具有相對比較優(yōu)勢的產(chǎn)品，在國際市場上具有較強的競爭力和穩(wěn)定的市場份額。2002年以來增長勢頭較好，有利于這一產(chǎn)業(yè)的進一步發(fā)展。

推進中藥現(xiàn)代化　中藥是我國具有比較優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)之一。但由于現(xiàn)代化水平較低，產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)較為薄弱，在加入WTO之后將面臨著新的挑戰(zhàn)。為了保持優(yōu)勢，盡快提高國際競爭力，應對“洋中成藥”及國外天然藥物的沖擊和影響，需要在生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量標準、產(chǎn)品開發(fā)等方面加快現(xiàn)代化步伐。一是加強國際性合作，促使我國中藥的藥理基礎(chǔ)、療效功能、品牌信譽獲得國際上的認可(特別是要努力爭取美國 FDA即食品和藥品管理局的認可)，并解決中藥生產(chǎn)過程中存在的不規(guī)范和不科學問題，使我國傳統(tǒng)中藥的生產(chǎn)方式與國際上天然藥物的現(xiàn)代化生產(chǎn)方式接軌。二是在充分發(fā)掘傳統(tǒng)中藥的同時，要廣泛運用現(xiàn)代科學技術(shù)開發(fā)中藥新產(chǎn)品新品種，加快生產(chǎn)工藝和技術(shù)設(shè)備的改造、更新和升級，加強中藥材和中成藥的產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ)和標準化生產(chǎn)，提高中藥產(chǎn)品的科學技術(shù)含量和規(guī)?；a(chǎn)水平。三是積極推進中藥材的生產(chǎn)規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化和集約化進程，建立中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理標準體系，推廣GAP(GoodAgriculturePraactice:優(yōu)良藥材種植規(guī)范)，鼓勵和支持中藥提取物的標準化、商品化生產(chǎn)。

　　發(fā)展優(yōu)勢原料藥　要繼續(xù)擴大規(guī)模，提升技術(shù)水平和產(chǎn)業(yè)整體素質(zhì)，增強化學原料藥的國際競爭力。重點領(lǐng)域:一是分層次發(fā)展化學原料藥。在滿足基本醫(yī)療用藥需求的同時，開發(fā)具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品、國內(nèi)緊缺的產(chǎn)品，更多地開發(fā)具有高附加值的出口產(chǎn)品。二是重點突破一批大宗原料藥的關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)，如維生素類、大環(huán)內(nèi)脂類、氨基酸類產(chǎn)品及其中間體生產(chǎn)中的發(fā)酵、結(jié)晶及分離、提取等技術(shù)。開發(fā)一批有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量、提高產(chǎn)率、節(jié)能降耗、降低成本的共性技術(shù)。三是充分發(fā)揮石家莊、哈爾濱、沈陽、重慶等老醫(yī)藥工業(yè)基地的作用,加大技術(shù)改造力度,改進工藝，提高競爭力。同時，建立浙東南(以浙江省臺州市為中心)化學原料藥出口基地，形成規(guī)模化和國際化的原料藥生產(chǎn)中心。近期醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢與展望2002年，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和市場中各種因素集中交匯，相互作用。2002年是醫(yī)藥三項制度改革全面實施的一年；是醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)發(fā)揮“九五”技改達到生產(chǎn)能力的一年?？傮w上看，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持穩(wěn)定快速增長，生產(chǎn)經(jīng)營形勢較好。2002年前11個月，全國醫(yī)藥行業(yè)按可比價格計算共完成工業(yè)總產(chǎn)值2895.4億元，同比增長 17.4％；完成工業(yè)增加值852.68億元,比上年同期增長15％。在全國重點監(jiān)測的12個工業(yè)行業(yè)中，醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)以高于全國平均增速1.7個百分點而位居第四，僅次于機械、煤炭、電子行業(yè)的生產(chǎn)增長速度。

從醫(yī)藥行業(yè)對外貿(mào)易情況來看，2001年醫(yī)藥商品進出口總額71.54億美元，同比增長24.3％；其中,出口增長10.06％；進口增長37.1％。2002年前10個月，醫(yī)藥進出口總額達到61.7億美元，比上年同期增長8.46％，其中出口總額31.5億美元，同比增長14.47％；進口總額30.2億美元，同比增長8.46％?？傮w上看，全年出口形勢明顯好于預期，能夠完成全年預定目標。從內(nèi)部結(jié)構(gòu)來看，在出口貿(mào)易中，化學原料藥出口貿(mào)易占全部醫(yī)藥商品出口的47.8％。整體上講，醫(yī)藥行業(yè)出口格局未發(fā)生較大變化，仍然主要是依靠化學原料藥出口拉動。化學原料藥是我國具有相對比較優(yōu)勢的產(chǎn)品，在國際市場上具有較強的競爭力和穩(wěn)定的市場份額。2002年以來增長勢頭較好，有利于這一產(chǎn)業(yè)的進一步發(fā)展。

2001年外經(jīng)貿(mào)部頒布實施的?藥用植物及制劑進出口綠色行業(yè)標準?改變了我國中藥進入國際市場無法使用自己標準的歷史。三是新興和傳統(tǒng)市場需求同步攀升。美、歐、非、大洋州是中藥出口的新開發(fā)市場,上半年占出口份額近1/4。其中對北美洲出口增長13.2％，達2983萬美元；對大洋州和南美洲出口共增長200萬美元。中成藥保健品對歐洲出口增長62.1％，其中對西班牙出口增長17倍，對法國出口增長12倍，對英國出口增長近2倍。傳統(tǒng)市場也保持快速增長,對香港出口增長了28.2％；對泰、韓、越、俄出口增速均在20％以上。

　　從醫(yī)藥工業(yè)短期運行存在的問題來看，主要有兩個方面：

　　資金運行占用較高　截止2002年10月底，全行業(yè)流動資金余額為1973.72億元，而制成品資金占用和應收款凈額分別為254.06億元和567.14億元,兩項合計達821.2億元，占企業(yè)全部流動資金的30～ 40％。其中化學制藥行業(yè)兩項資金占用高于全行業(yè)平均水平1.35個百分點。兩項資金居高不下，不僅成為醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展中多年未能解決的問題，而且拖累企業(yè)資產(chǎn)運營績效，影響醫(yī)藥企業(yè)資金流轉(zhuǎn)和行業(yè)經(jīng)濟效益進一步提高。

　　醫(yī)藥行業(yè)銷售成本費用有所提高　2002年以來,醫(yī)藥行業(yè)各項資產(chǎn)運營主要指標均較上年有所提高，但是成本費用增長仍達16.84％，特別是管理費用增長達到17.53％，抵銷了行業(yè)部分經(jīng)濟效益，表明醫(yī)藥行業(yè)營銷體制改革步伐需要加快，成本費用有待進一步壓縮。

　　在2002年產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基地上，結(jié)合2003年新的發(fā)展環(huán)境，初步展望，2003年的醫(yī)藥生產(chǎn)形勢將呈現(xiàn)以下特點：一是我國化學制藥的“比較優(yōu)勢”將在競爭中得以較好發(fā)揮， 產(chǎn)品出口擴大機遇增大，中國作為世界原料藥重要生產(chǎn)基地的地位將進一步鞏固和提高。二是醫(yī)藥產(chǎn)品中的半合成抗菌素藥品尤其是頭孢類產(chǎn)品替代傳統(tǒng)抗生素制劑品種的步伐加快，尤其是頭孢類產(chǎn)品將成為城市的用藥主流。三是日益激烈的市場競爭，將加快藥品生產(chǎn)集中度的提高，醫(yī)藥企業(yè)在競爭中將出現(xiàn)兩極分化，不具備技術(shù)、質(zhì)量、價格市場優(yōu)勢的企業(yè)將被淘汰，市場和效益越來越集中于行業(yè)排頭兵企業(yè)，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的外部環(huán)境逐步優(yōu)化，預計2003年醫(yī)藥經(jīng)濟增長速度不會低于15％。