美國生物制藥行業(yè)總體形勢發(fā)展良好
據(jù)美國化學(xué)學(xué)會C&EN統(tǒng)計(jì),2005年第三季度美國生物制藥行業(yè)總體形勢發(fā)展良好,大型企業(yè)發(fā)展勢頭迅猛,安進(jìn)(Amgen)、基因技術(shù)公司(Genentech)、吉利德公司(Gilead Sciences)、雪蘭諾公司(Serono)與諾和諾德公司等(Novo Nordisk)等都有不俗表現(xiàn),但多數(shù)小型企業(yè)出現(xiàn)虧損,并有6家企業(yè)出現(xiàn)銷售收入下降。
其中,基因技術(shù)公司的營業(yè)收入雖低于安進(jìn),但已是本年度至今取得的最佳業(yè)績,增長45.7%,達(dá)18億美元,利潤漲幅高達(dá)47.8%,達(dá)3.84億美元。醫(yī)師將其產(chǎn)品應(yīng)用于未經(jīng)批準(zhǔn)的適應(yīng)證與銷售額的增長密切相關(guān),但公司方面聲稱其銷售團(tuán)隊(duì)未進(jìn)行相關(guān)推廣。例如,將一線轉(zhuǎn)移性腸癌治療用藥單克隆抗體bevacizumab(Avastin)用于其他癌癥的治療,使美國市場第三季度銷售額與去年同期增長了近78%,達(dá)3.25億美元。與此相類似的還有群司珠單抗(trastuzumab,赫賽汀,Herceptin),其銷售額增長率也高達(dá)70%,為2.15億美元,用于未經(jīng)批準(zhǔn)的乳腺癌輔助治療對其銷售額的貢獻(xiàn)不可忽視。
安進(jìn)公司雖然被基因技術(shù)公司快速增長的光芒所掩蓋,但事實(shí)上其表現(xiàn)亦可圈可點(diǎn),利潤增長27.2%,達(dá)11億美元,收入增長16.3%,達(dá)32億美元。貧血治療藥darbepoetin alfa(Aranesp)的銷售額持續(xù)增長,實(shí)現(xiàn)銷售8.4億美元,增長38%。與惠氏公司(Wyeth)合作上市推出的銀屑病與關(guān)節(jié)炎治療藥物依那西普(etanercept,Enbrel)增長35%,達(dá)6.68億美元。中性粒細(xì)胞減少癥治療藥聚乙二醇化非格司亭(PEG-filgrastim,Neulasta)與非格司亭(filgrastim,Neupogen)的總銷售額也上升了17%,達(dá)到8.82億美元。
相比之下,美國第三大生物技術(shù)公司生物基因公司(Biogen Idec)的處境則略為艱難,雖實(shí)現(xiàn)收入增長9.7%,共計(jì)5.96億美元,但利潤減少7.3%,共1.22億美元。多發(fā)性硬化癥治療藥物β-1α干擾素(interferon beta-1a ,Avonex)是拉動銷售增長的主要力量,第三季度增長8%,共完成銷售3.75億美元。另一個(gè)主要產(chǎn)品為非霍奇金淋巴瘤治療藥物利妥昔單抗(rituximab,美羅華,Rituxan),在美國市場由生物基因公司與基因技術(shù)公司共同推廣銷售。此外,公司首席執(zhí)行官(CEO)James C. Mullen稱該在第三季度初公司執(zhí)行了1項(xiàng)計(jì)劃,即在裁員17%的同時(shí)加強(qiáng)與外部開發(fā)機(jī)構(gòu)的合作,目前,正在與蛋白質(zhì)設(shè)計(jì)試驗(yàn)室(Protein Design Labs)協(xié)作開發(fā)3個(gè)處于Ⅱ期臨床研究的抗體藥物。同時(shí),生物基因公司將繼續(xù)與Elan公司合作爭取使多發(fā)性硬化癥治療藥那他珠單抗(natalizumab,Tysabri)重返美國與歐洲市場。由于在臨床研究中出現(xiàn)意外死亡病例,2005年3月該藥物撤出美歐市場。
瑞士生物技術(shù)公司雪蘭諾公司(Serono)與生物基因公司有2點(diǎn)相似之處:即公司銷售對單個(gè)多發(fā)性硬化癥治療藥物的高度依賴及其平淡無奇的第三季度表現(xiàn)。雪蘭諾實(shí)現(xiàn)利潤1.59億美元,增長32.7%。但收入僅微增0.7%,共計(jì)6.38億美元。其中,多發(fā)性硬化癥治療藥β-1α干擾素(interferon beta-1a,Rebif)的銷售額占總銷售收入的55%。與生物基因公司一樣,雪蘭諾公司積極參與公司間合作,第三季度,雪蘭諾公司與Rigel Pharmaceuticals簽署授權(quán)協(xié)議,雪蘭諾取得Rigel的Aurora蛋白質(zhì)激酶抑制劑獨(dú)家授權(quán)用于開發(fā)及展開商業(yè)化行銷,授權(quán)涵蓋日本以外的全世界,而雪蘭諾在未來兩年還有納入日本的選擇權(quán)利。近期,雪蘭諾公司采取了另一重大舉措是聘請高盛集團(tuán)為其評估多種戰(zhàn)略方案,盡管公司拒絕給出進(jìn)一步的信息,但市場預(yù)測公司高層可能考慮出售雪蘭諾。
第三季度生物技術(shù)行業(yè)最盈利的公司非吉利德公司(Gilead Sciences)莫屬。與其他生物技術(shù)公司不同,吉利德主要經(jīng)營小分子藥物,第三季度公布銷售額4.94億美元,增長51.3%。利潤1.76億美元,增長58.3%,利潤率高達(dá)36.3%。抗HIV產(chǎn)品為吉利德公司的強(qiáng)項(xiàng),第三季度共計(jì)銷售3.64億美元,增長59%。暢銷藥物為Truvada,本品為恩曲他濱(emtricitabine)與替諾福韋酯(tenofovir disoproxil fumarate)的復(fù)方片劑,單方藥物替諾福韋酯(tenofovir disoproxil fumarate,Viread)與恩曲他濱(emtricitabine,Emtriva)的銷售額則隨之下降。此外,本季度值得一提的事件為吉利德公司向恩曲他濱發(fā)現(xiàn)方美國Emory大學(xué)支付了5.25億美元的歷史性高價(jià),以購買恩曲他濱的使用權(quán)。
疫苗生產(chǎn)企業(yè)有喜有憂,凱龍疫苗公司(Chiron)銷售收入下跌9.4%,至4.8億美元,利潤上漲38.9%,至7290萬美。在上個(gè)流感季節(jié)里,凱龍公司設(shè)在英國利物浦的疫苗生產(chǎn)企業(yè)因?yàn)樵谙痉矫娉霈F(xiàn)了問題,而被迫停止生產(chǎn)流感疫苗。2005年第三季度,公司設(shè)在德國的一家疫苗生產(chǎn)企業(yè)又出現(xiàn)了類似問題。第四季度初,凱龍公司從美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部獲得了1份6250萬美元的禽流感開發(fā)合同值得關(guān)注。更令人矚目的是凱龍公司同意接受諾華(Novartis)的收購。諾華將出資51億美元收購凱龍公司所有剩余的58%股份。諾華公司宣稱在完成收購后,凱龍將生產(chǎn)出更多更高質(zhì)量的疫苗產(chǎn)品。
醫(yī)學(xué)免疫公司(MedImmune)公布的數(shù)據(jù)顯示,2005年第三季度實(shí)現(xiàn)收入1.54億美元,獲利65.7%,但虧損6080萬美元。該公司的主要產(chǎn)品為用來預(yù)防新生兒呼吸道感染的單克隆抗體類藥物帕利珠單抗(palivizumab,Synagis),全球共實(shí)現(xiàn)銷售1.01億美元,增長66%。醫(yī)學(xué)免疫公司在禽流感疫苗市場有其獨(dú)到之處,它擁有鼻噴霧流感疫苗(FluMist),實(shí)現(xiàn)銷售1000萬美元。若與國家衛(wèi)生部門合作開發(fā)禽流感疫苗成功,醫(yī)學(xué)免疫公司將發(fā)展成為更大規(guī)模并更具實(shí)力的生物制藥企業(yè)。
Nabi公司報(bào)告實(shí)現(xiàn)銷售收入3080萬美元,下降29.7%,虧損1610萬美元。與去年同期相比,它的乙酸鈣(calcium acetate)磷結(jié)合劑與用于肝臟移植手術(shù)的乙型肝炎免疫球蛋白(Nabi-HB)的銷售額皆有所下降。
第四季度初,Nabi報(bào)告了1種用于防止金黃色葡萄球菌感染的疫苗StaphVax的Ⅲ期臨床研究結(jié)果,由于對參與研究的血液透析患者無法達(dá)到預(yù)計(jì)的治療目的,公司已經(jīng)停止了該藥物的開發(fā),同時(shí)將對實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行進(jìn)一步評估
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